凯发官网入口首页奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司对乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂

  公司动态     |      2024-05-25 08:58

  凯发官网入口首页奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司报告,QuidelOrtho™已确认影响某些批次的乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(化学发光法)校准品的问题凯发官网入口首页凯发官网入口首页,该问题会使产品在有效期内出现信号降低,可能导致患者和/或质控(QC)结果出现正偏倚凯发官网入口首页。由于上述问题凯发官网入口首页,奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司对其生产的乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(化学发光法)(注册证号:国械注进)主动召回凯发官网入口首页。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。