凯发官网入口首页河北省张家口市市场监管局启动2024年流通环节第一类医疗器械突出

  公司动态     |      2024-08-21 08:43

  凯发官网入口首页决定从7月29日至8月30日,在全市医疗器械流通环节开展为期一个月的第一类医疗器械突出问题专项整治。

  此次专项整治共分为动员部署、自查自纠、监督检查三个阶段。主要整治内容为:导光凝胶凯发官网入口首页、给药器、穴位压力刺激贴、砭贴等第一类备案问题产品,高类低备产品,非医疗器械作为医疗器械备案产品,备案产品一号多用情况凯发官网入口首页,备案产品名称不规范、不符合命名规则的产品,上市产品标签外包装和产品说明书内容与备案资料不一致或涉嫌夸大宣传凯发官网入口首页、虚假宣传的产品等。专项整治行动主要以企业自查+属地监管检查+市局督导抽查的方式推进,旨在有效解决张家口市零售药店采购销售问题产品的风险隐患凯发官网入口首页,确保百姓用械安全有效。

  张家口市市场监管局党组成员、副局长方雪霞对专项整治工作进行安排部署,并强调,一是深刻认识当前医疗器械流通环节特别是零售药房存在的突出问题凯发官网入口首页,要求企业进一步落实主体责任,全面开展自查自纠。二是要求市、县两级监管部门要提高站位,充分履职,要深刻认识到目前在流通环节存在的风险隐患是对监管部门履职能力的最大挑战。三是要求严格执法,严惩违法,全力清理问题产品。

  目前,各医疗器械经营企业在监管部门的指导下正紧锣密鼓地开展自查自纠,对问题产品采取下架、退货的方式进行处理。下一步,各县区局将开展专项整治,对仍然存在问题的产品进行清理规范,对违法行为立案查处。同时,市局将采取“四不两直”方式对各地专项整治开展情况进行检查评估,确保整治效果。(来源:张家口市市场监管局)