凯发官网入口首页杭州市发布《关于加快生物医药产业高质量发展的若干意见》，将高端医疗器械纳入重点扶持领域，经过多年发展，随着杭州市生物医药产业进入快速发展期，杭州市医疗器械产业也初步形成了良好的产业基础。
体外诊断领域，集聚了迪安诊断、诺辉健康和奥泰生物等上市公司，其中迪安诊断是四大第三方医学诊断机构之一，市场份额全国第二，诺辉健康成为国内癌症早筛领域的领军企业之一，常卫清®是中国首个且获得国家药品监督管理局批准的癌症筛查产品，奥泰生物是杭州医疗器械领域唯一一家科创版上市企业，专注于体外诊断行业POCT细分领域。
高值耗材领域，集聚了启明医疗凯发官网入口首页、归创通桥、康基医疗等港交所上市企业，其中启明医疗的VenusA-Valve经皮介入人工心脏瓣膜系统入围首批“创新医疗器械特别审批程序”（绿色通道）目录，获得科技部“十二五”国家科技支撑计划项目支持，执行“十三五”国家科技支撑计划重点项目凯发官网入口首页，成为CFDA首个批准上市的介入人工心脏瓣膜产品。归创通桥成为国内首家能够提供包括Ultrafree®药物洗脱PTA球囊扩张导管、外周PTA球囊扩张导管和高压PTA球囊扩张导管在内的全方位外周球囊扩张导管产品的公司。
从杭州医疗器械企业的区域分布来看，主要集中在余杭区。截止2020年初，杭州市有医疗器械生产企业共计586家， 杭州市共有二、三类医疗器械经营企业12006家。
从医疗器械产品成果分布来看，主要在余杭区、桐庐和萧山区，其中余杭区1214件、桐庐县1001件、萧山区699件。
为了加快医疗器械产业集聚，杭州余杭区、滨江区和桐庐都建设了医疗器械专业园区载体，如杭州高新区（滨江）的天和高科以体外诊断专业园区，桐庐以内窥镜为特色的医疗器械产业园区等。
杭州天和高科技产业园地处杭州市滨江区，作为杭州国家高新区海创基地生物医药分园，是中国首家以体外诊断产品（IVD）为特色的生物医药与智慧健康产业科技园，同时也是集众创空间、孵化器、加速器、产业园为一体的高精产业集聚园区，于2016年获批通过“国家级科技企业孵化器”，成为国内首批纯民营的生物医药专业型国家级孵化器。目前园区代表企业有：杭州金域医学、百世伽信息、迪福润丝生物、尚健生物、盛域医疗、纳谷新材料、莱和生物、米芯微电子等。
规划了4平方公里的现代医疗器械、诊断试剂、新型医用材料凯发官网入口首页、康复辅助器具等产业化板块，形成研发、产业化有机互动和有效承接。
占地54亩，共有六栋楼，其中厂房四栋，宿舍楼一栋，办公楼一栋。已有浙江重要的硬管内窥镜和微创手术器械生产为主的特色产业集群的基础。
围绕医疗器械企业全生命周期的服务需求，杭州市建设了多个专业化服务平台。杭州集聚了浙江省医疗器械检验院，以及余杭区创新医疗器械检测技术公共服务平台凯发官网入口首页凯发官网入口首页，为医疗器械企业检验提速减费。另外，杭州市还集聚了泰格捷通检测、赛格医疗设备、领伯医汇等医疗器械CDMO企业。
根据《关于加快杭州市生物医药产业高质量发展的若干意见》政策文件，杭州市级层面对医疗器械企业的政策扶持主要体现在支持研发、提升创新国际化水平和支持市场应用三个方面。相较于2018年出台的《杭州市人民政府办公厅关于促进杭州市生物医药产业创新发展的实施意见（杭政办函〔2018〕66号）》，在政策扶持范围和力度均有较大的提升。
支持医疗器械研发方面，对进入国家创新医疗器械特别审查程序或医疗器械优先审批程序的医疗器械，首次获得医疗器械注册证书并在本市生产的，经评审给予不超过研发投入40%，最高600万元的资金支持（含本地临床试验费用减免）。对获得医疗器械注册证书并在本市生产的创新型二类医疗器械、三类医疗器械，经评审给予不超过研发投入20%，单个品种最高分别为200万元、400万元的资金支持（含本地临床试验费用减免）。
支持提升创新国际化水平方面，对首次取得美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、日本药品医疗器械局（PMDA）等机构批准，获得境外上市资质并在相关国外市场实现销售的药品，每个产品给予最高100万元资助。对已取得国内第三类医疗器械注册证的产品，首次取得FDA、EMA、PMDA等市场准入资质并在相关国外市场实现销售的，每个产品给予最高50万元资助。每家企业每年累计支持额度不超过500万元。
支持杭产药械应用方面，对本市医疗机构采购经省、市有关部门认定的首台（套）医疗器械，给予其采购金额20%的奖励，单家医疗机构奖励每年合计最高不超过300万元；对本市医疗机构使用经认定的创新药械、优质杭产药械，不纳入医疗机构药占比和耗占比的考核范围，且给予其最高不超过实际使用产品金额3%的奖励，单家医疗机构奖励每年合计最高不超过300万元。
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