凯发官网入口首页新产业:获两项医疗器械注册证

  公司动态     |      2024-05-19 09:51

  凯发官网入口首页据公告,抗核小体抗体IgG测定试剂盒(磁微粒化学发光法)用于体外定量测定人血清和(或)血浆中的抗核小体抗体 IgG含量凯发官网入口首页,临床上主要用于系统性红斑狼疮(SLE)疾病活动性评估及狼疮性肾炎的辅助诊断凯发官网入口首页。

  系统性红斑狼疮(SLE)是一种系统性自身免疫病,以全身多系统多脏器受累凯发官网入口首页、反复的复发与缓解、体内存在大量自身抗体为主要临床特点,如不及时治疗,会造成受累脏器的不可逆损害,最终可导致患者死亡。SLE 的病因复杂,与遗传、性激素、环境(如病毒与细菌感染)等多种因素有关。

  游离甲状腺素测定试剂盒(磁微粒化学发光法)用于体外定量测定人血清或血浆中游离甲状腺素(FT4)的含量,临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。其创新性使用了能够识别抗原抗体复合物的抗体作为检测抗体,通过夹心法对 FT4 进行检测,进一步提高了试剂的灵敏度、精密度和特异性等性能凯发官网入口首页,助力 FT4 的精准快速检测,进一步提升公司在甲减、甲亢等甲状腺疾病方面的市场竞争力凯发官网入口首页。

  公告称,截至目前,公司已先后取得175项化学发光试剂《注册证》(共250个注册证)。以上试剂新产品注册证的取得,丰富了公司化学发光检测产品中“自免抗体”“甲状腺”等项目类别,将对公司发展具有正面影响。