凯发官网入口首页康泰医学:公司医疗器械产品获得美国FDA批准函

  公司动态     |      2024-06-22 17:48

  凯发官网入口首页公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的实质等同批准函,公司产品型号为CONTEC 10D、CONTEC 10E和CONTEC 10F的Pocket Fetal Doppler(中文翻译:超声多普勒胎儿心率仪)已通过FDA的510(K)实质等同批准,510(K)号码为K232893凯发官网入口首页。公司上述产品获得美国FDA审核批准函后,标志着该型号产品允许在美国合法销售凯发官网入口首页,公司海外销售产品品类得到进一步扩充凯发官网入口首页,增强了公司的综合竞争力,对公司产品在国际市场的销售将起到推动作用凯发官网入口首页凯发官网入口首页。