凯发官网入口首页上海3款创新医疗器械注册申请获国家药监局批准

  公司动态     |      2024-08-10 22:41

  凯发官网入口首页上海医疗器械创新研发再迎喜讯。市药监局昨天宣布凯发官网入口首页,国家药监局批准了上海3款创新医疗器械产品的注册申请,它们是上海安钛克医疗科技有限公司的“球囊型冷冻消融导管”凯发官网入口首页,上海魅丽纬叶医疗科技有限公司的“肾动脉射频消融仪”和“一次性使用网状肾动脉射频消融导管”。

  上海安钛克医疗科技有限公司的“球囊型冷冻消融导管”由球囊型冷冻消融导管、手动回缩器组成,与特定冷冻消融仪联合使用,用于治疗患者药物难治性、复发性凯发官网入口首页、症状性的阵发性房颤凯发官网入口首页。相比在国内上市的同类产品,技术具有首创性。

  同步获批的还有上海魅丽纬叶医疗科技有限公司的“肾动脉射频消融仪”和“一次性使用网状肾动脉射频消融导管”。这两款医疗器械配套使用,用于辅助治疗难治性高血压及药物不耐受的高血压患者。

  今年截至目前,上海已有3款国产1类创新药、3款进口创新药、6款Ⅲ类创新医疗器械获批上市凯发官网入口首页。(记者 陈玺撼)

凯发官网入口首页上海3款创新医疗器械注册申请获国家药监局批准(图1)

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