凯发官网入口首页我国医疗器械标准已达1978项

  公司动态     |      2024-07-09 20:02

  凯发官网入口首页近年来,我国重点支持人工智能医疗器械、新型生物医用材料等高端凯发官网入口首页、创新领域标准研制。截至目前,医疗器械标准已达1978项,其中国家标准272项、行业标准1706项;强制性标准269项凯发官网入口首页、推荐性标准1709项凯发官网入口首页,基本覆盖了医疗器械各专业技术领域。

  医用机器人、人工智能医疗器械、医疗装备产业与应用、中医器械等标准化组织先后成立,医疗器械标准化组织已达39个,基本构建了横向到边、纵向到底凯发官网入口首页、垂直支撑的标准组织体系。

  坚持统筹国内国际相互促进,标准国际话语权稳步提升,我国医疗器械标准与国际标准一致性程度已达95%凯发官网入口首页。2023年以来,我国主导制定的2项国际标准顺利发布,5项国际标准制修订工作有序推进。《人工智能医疗器械肺部影像辅助分析软件算法性能测试方法》等国际标准成功立项。推荐2名中国专家当选IEC SC 62B主席和TC62。

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